Абактал : инструкция по применению

Абактал : инструкция по применению

Абактал — антибактериальное средство фторхинолоновой группы, обладающее противомикробными свойствами. Лекарственное средство имеет широкий спектр применения. Препарат используется для лечения хронического бронхита, пневмонии, остеомиелита, инфекционных поражений мягких тканей. В медицинской практике Абактал применяется для профилактики инфекций у больных иммунодефицитом.

Абактал : инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Лекарство содержит действующее вещество пефлоксацина мезилата дигидрат, что соответствует 400 мг пефлоксацина. Дополнительные компоненты зависят от формы выпуска препарата:

  • Таблетки. Дополнительно содержат моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, стеарат магния, тальк, гипромеллозу, магрокол, воск карнаубский, диоксид титана.
  • Порошок для приготовления раствора для инъекций содержит эдетат динатрия, аскорбиновую кислоту, гидрокарбонат натрия, бензиловый спирт, метабисульфит натрия, дистиллированную воду.

Препарат производится словенской компанией LEK и российской компанией Сотекс Фармфирма.

Абактал : инструкция по применению

Действие препарата

Абактал — антибактериальное средство группы фторхинолонов. Фторхинолоны представляют собой лекарственные средства, оказывающие сильное бактерицидное действие.

Действие фторхинолонов на патогенные микроорганизмы имеет сходство с антибиотиками.

Отличие лекарственных групп заключается в том, что антибиотики имеют природное происхождение, а фторхинолоны — это синтетические средства и аналогов в природе не имеют.

В результате действия активного вещества пефлоксацина происходит подавление размножения болезнетворных микроорганизмов на генном уровне. Болезнетворная флора перестает синтезировать молекулы ДНК, в результате репликация клеток прекращается.

Пефлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, находящихся в процессе деления. Противомикробное действие препарата обусловлено содержанием в его составе фтора.

После приема действующее вещество быстро всасывается и попадает в системный кровоток. При этом максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается спустя два часа. При курсовом лечении наибольшее количество вещества в организме отмечается через 48 часов.

Абактал : инструкция по применению

Пефлоксацин способен проникать во внутренние жидкости организма: слюну, секрет бронхов, околоплодную и синовиальную жидкость, мокроту. Вещество концентрируется в костной ткани и предстательной железе, где его содержание может превышать концентрацию в плазме до семи раз.

Период выведения Абактала из организма довольно длительный и составляет 48 часов. Это позволяет использовать лекарственное средство дважды в день. Метаболизм препарата происходит в печени.

Основная часть метаболитов и остатков лекарственного средства выводятся почками, незначительное количество — кишечником.

Период полувыведения составляет 8 часов, при повторном применении лекарства — 12 часов.

Основной отличительной чертой Абактала является его способность воздействовать на болезнетворные микроорганизмы, как находящиеся в состоянии покоя, так и активно размножающихся. К препарату устойчивы бактерии туберкулеза и спирохеты.

Показания

Лекарство применяется для лечения широкого круга заболеваний. Антибиотик Абактал показан, если у пациента диагностированы следующие болезни:

  • патологии дыхательной системы: фарингит, синусит, бронхит, ангина, муковисцидоз, пневмония;
  • отит;
  • уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, простатит;
  • хламидиоз, гонорея;
  • сальмонеллез, брюшной тиф, холера, паратиф;
  • инфекции мягких тканей;
  • инфицированные раневые поверхности, ожоги;
  • тубоовариальный абсцесс;
  • перитонит, эндокардит, воспаление внутри брюшной полости;
  • менингит бактериальный, посттравматический и постоперационный;
  • инфекционные болезни у лиц, имеющих иммунодефицитные состояния;
  • профилактика внутрибольничной инфекции.

Абактал : инструкция по применению

Инструкция по применению

Абактал в дозировке 400 мг используют в составе комплексного лечения и монотерапии. Суточная доза препарата составляет 800 мг. Рекомендовано принимать средство дважды в день по 400 мг. Это поможет поддерживать необходимое количество препарата в плазме крови.

Согласно инструкции по применению, таблетки Абактал используют для лечения заболеваний мочевыделительной системы. Препарат принимают по одной таблетке раз в день.

Лечение неосложненной гонореи проводится с приемом двух таблеток лекарственного средства разово. При почечной недостаточности лекарство применяют по таблетке один раз каждые 24 часа. Суточная доза не должна превышать 1,2 грамма средства. Лекарство рекомендовано использовать во время приема пищи, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.

Абактал : инструкция по применению

Абактал в ампулах нужно использовать для инфузионного введения. Капельное введение препарата осуществляется строго в условиях стационара.

Перед применением проводится тестовая проба на переносимость антибиотика. Внутривенное вливание проводится дважды в день по 400 мг.

Чтобы избежать накопления пефлоксацина в органах и тканях, инфузия проводится медленно. Обычно длительность процедуры составляет один час.

В целях профилактики развития инфекции в послеоперационный период лекарство вводят парентерально по 400 мг до проведения операции. Для пациентов старше 65 лет требуется корректировка дозы препарата с учетом имеющихся заболеваний.

Эффективность действия Абактала оценивается по истечении трех суток.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед использованием препарата следует ознакомиться с инструкцией, поскольку лекарство обладает довольно большим списком противопоказаний. Абактал не следует использовать для лечения, если у больного имеются следующие заболевания:

  • гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства;
  • печеночная недостаточность;
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит лактазы;
  • заболевания сухожилий, вызванные использованием препаратов фторхинолоновой группы.

Лекарство не используют для лечения детей младше 18 лет, поскольку в раннем возрасте препарат может вызвать артропатию крупных суставов.

Абактал : инструкция по применению

Использование препарата при беременности и в период лактации категорически запрещено, поскольку пефлоксацин обладает способностью проникать в околоплодную жидкость и грудное молоко, чем может оказать негативное влияние на развитие плода и состояние здоровья ребенка.

С особой осторожностью используется для лечения пациентов, страдающих эпилепсией, судорожным синдромом, нарушениями мозгового кровообращения, органическими поражениями центральной нервной системы, сердечной недостаточностью, нарушением сердечного ритма, почечной и печеночной недостаточностью, сахарным диабетом.

Лечение с использованием Абактала может сопровождаться проявлением побочных эффектов. У пациентов могут появляться боли в мышцах, суставах и связках, есть риск разрыва сухожилия голеностопа, воспаления связок.

После приема препарата больные жалуются на головные боли, головокружение, бессонницу, раздражимость, повышенную тревожность, тремор конечностей. В редких случаях наблюдается спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, снижается острота зрения и изменяется вкусовое восприятие.

Аллергические реакции сопровождаются высыпаниями на коже, кожным зудом, гиперемией кожных покровов, крапивницей, фоточувствительностью. На месте введения антибиотика может наблюдаться воспаление вены.

Длительное использование Абактала может вызвать передозировку, для которой характерны следующие симптомы:

  • тошнота и рвота;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушение сознания;
  • судорожный синдром;
  • потеря сознания.

Абактал : инструкция по применению

Для лечения передозировки следует промыть желудок, вызвать рвоту и принять адсорбирующее средство. Дальнейшая терапия проводится в условиях стационара.

Особые указания, аналоги и цена

Парентеральное введение Абактала проводится только в условиях медицинского учреждения. В случае повышенной светочувствительности больным следует избегать длительного нахождения под прямыми солнечными лучами и не посещать солярий.

В случае проявления побочных эффектов лечение Абакталом отменяют. Пациенты пожилого возраста должны знать о возможном риске развития тендинита и почечной недостаточности. Во время лечения антибиотиком запрещено употребление алкоголя.

Если у пациента наблюдаются побочные действия, Абактал заменяют аналогичным препаратом. Выбор аналога и дозировка подбираются лечащим врачом с учетом заболевания и тяжести состояния больного. Сколько принимать лекарственное средство, также подскажет специалист.

В настоящее время фармацевтическая промышленность предлагает широкий выбор средств, оказывающих похожее действие. Некоторые препараты имеют другой состав и стоят значительно дешевле.

К аналогам Абактала относятся Пефлоксабол, Пефлоксацин, Пелокс, Перти, Юникпеф, Леволет, Ципринол, Элефлокс, Ломфлокс, Таривид, Левофлоксацин, Авелокс, Зофлокс, Ципробай, Спарфло, Офлоксин.

Абактал : инструкция по применению

Приобрести Абактал можно в аптеке по рецепту врача. Средняя цена за упаковку таблеток составляет 250 рублей.

Отзывы

Александр, врач-терапевт. Это эффективный препарат широкого спектра действия, который применяют для лечения патологий кишечника и тканей. Лечебное действие наступает очень быстро, форма препарата и дозирование удобны. К недостаткам следует отнести риск развития аллергических реакций и нарушение микрофлоры ЖКТ.

Анатолий. Оказался в больнице с перитонитом. До операции мне ввели Абактал. Как пояснил врач, препарат снижает вероятность послеоперационных осложнений. Действительно, после операции обошлось без инфекции и через три дня меня выписали.

Татьяна. Долгое время страдала от цистита. Использовала много препаратов, но результат был кратковременным. Врач посоветовал мне Абактал. После курса лечения неприятные симптомы исчезли, болезнь меня больше не беспокоит.

© 2018 – 2019, MedProstatit.ru. Все права защищены.

Источник: https://MedProstatit.ru/abaktal.html

АБАКТАЛ

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Действующее вещество

— пефлоксацин (pefloxacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
пефлоксацина мезилата дигидрат 558.5 мг,
 что соответствует содержанию пефлоксацина 400 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 79.5 мг, крахмал кукурузный — 32 мг, повидон — 32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 32 мг, тальк — 27 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, магния стеарат — 7 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 13.166 мг, титана диоксид — 2.09 мг, тальк — 854 мкг, макрогол 400 — 1.79 мг, воск карнаубский — 100 мкг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.

1 мл 1 амп.
пефлоксацин (в форме мезилата) 80 мг 400 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия гидрокарбонат, вода д/и.

5 мл — ампулы (10) — поддоны (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы.

Абактал активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пефлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-1.5 ч после приема. Биодоступность – около 100%.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы составляет 25-30%. Vd — 1.7 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкие среды организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови.

Читайте также:  Аскорутин при беременности: показания и способ применения препарата, описание средства

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени. T1/2 составляет примерно 10.5 ч. При нормальной функции печени и почек примерно половина введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Около 20-30% пефлоксацина выводится с желчью.

  • Фармакокинетика в особых клинических случаях
  • При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и T1/2 не изменяются.
  • При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а T1/2 соответственно увеличивается.

Показания

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей;
  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый наружный отит);
  • тяжелые бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф);
  • инфекции печени и желчевыводящих путей;
  • инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит);
  • инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину);
  • менингеальные инфекции;
  • сепсис;
  • бактериальный эндокардит;
  • гонорея.

Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами.

Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к хинолонам.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Дозировка

Средняя доза при приеме внутрь составляет 800 мг/сут. Препарат назначают по 400 мг (1 таб.) 2 раза/сут, каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 1.2 г.

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно назначение Абактала в дозе 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром или вечером.

  1. Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают препарат однократно в дозе 800 мг.
  2. При выраженной печеночной недостаточности рекомендуется назначать препарат в дозе 400 мг/сут (каждые 24-48 ч).
  3. Таблетки следует принимать во время еды во избежание нарушений со стороны ЖКТ.

В/в препарат назначают в виде инфузии в дозе 400 мг каждые 12 ч; продолжительность инфузии — 1 ч. Предварительно содержимое одной ампулы (400 мг) разбавляют 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Абактал нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.

Для более быстрого достижения терапевтических концентраций допускается введение в первой дозе 800 мг. Максимальная суточная доза — 1.2 г.

Для профилактики инфекционных осложнений в хирургии рекомендуют в/в введение препарата в дозе 400-800 мг за 1 ч до проведения операции.

Для пациентов с заболеваниями печени разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела; продолжительность инфузии — 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом — 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом — 1 раз в 48 ч.

У пациентов пожилого возраста особенно с сопутствующими нарушениями функции почек следует снизить дозу как при приеме внутрь, так и при в/в введении.

  • Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и уровня билирубина; очень редко — псевдомембранозный колит.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушения зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор; редко — судороги.
  • Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко — гематурия, интерстициальный нефрит.
  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит; в очень редких случаях — разрыв ахиллова сухожилия.
  • Местные реакции: флебит.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи; редко — бронхоспазм, фотосенсибилизация.
  • Прочие: транзиторные изменения картины периферической крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжелых случаях — потеря сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. Необходимо обеспечить медицинский контроль состояния пациента, достаточное поступление жидкости в организм больного; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.

Лекарственное взаимодействие

  1. Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).
  2. Одновременный прием Абактала с циметидином и ранитидином приводит к увеличению T1/2 пефлоксацина.

  3. Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и ЦНС.
  4. При одновременном применении Абактала и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

  5. При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и уровня креатинина в крови.
  6. Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием.

  7. Фармацевтическое взаимодействие
  8. Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.

Особые указания

  • Раствор для инъекций применяют только в условиях стационара.
  • Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.
  • При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат.

Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.

  1. Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.
  2. Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.
  3. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.
  4. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  5. На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Абактал противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: возраст до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при сочетанной почечно-печеночной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Для пациентов с заболеваниями печени разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела; продолжительность инфузии — 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом — 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом — 1 раз в 48 ч.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста особенно с сопутствующими нарушениями функции почек следует снизить дозу как при приеме внутрь, так и при в/в введении.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

https://www.youtube.com/watch?v=clGCCc_mWjc

Описание препарата АБАКТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/abaktal/

Абактал таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства. • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N008768/02

Торговое название препарата:

Абактал®.

Международное непатентованное название:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание: от белого до слегка желтоватого цвета овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: пефлоксацина мезилата дигидрат 558,5 мг, что соответствует пефлоксацину 400 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 79,5 мг, крахмал кукурузный 32,00 мг, повидон 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 32,00 мг, тальк 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,00 мг, магния стеарат 7,00 мг; состав оболочки: гипромеллоза 13,166 мг, титана диоксид 2,090 мг, тальк 0,854 мг, макрогол – 400 1,790 мг, воск карнаубский 0,100 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство – фторхинолон.

Koд ATX: J01MA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно, ингибируя фермент ДНК-гиразу и репликацию бактериальной ДНК; также нарушает репликацию А-субъединицы рибонуклеиновой кислоты и синтез белков бактериальной клеткой.

В отношении грамотрицательных бактерий действует на клетки, находящиеся как в фазе покоя, так и в фазе деления, в отношении грамположительных бактерий – только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Характерен постантибиотический эффект. Пефлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия.

К пефлоксацину чувствительны следующие микроорганизмы: Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp.

, Legionella pneumophilla, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, индол-положительный Proteus, Providencia stuartii, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.

Читайте также:  Сульфат хондроитина: инструкция по применению и описание препарата

, Vibrio cholerae.

Умеренной чувствительностью к препарату обладают: Streptococcus spp., кроме Streptococcus pneumoniae; Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Chlamydia trachomatis.
Устойчивостью обладают: Clostridium perfringens, Enterococcus spp.

, Gardnerella vaginalis, грамотрицательные анаэробные микроорганизмы, спирохеты (Treponema spp., Borrelia spp., Leptospira spp.), Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp, Ureaplasma urealyticum и Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика
Абсорбция
Абсорбция высокая: в течение 20 минут после приема внутрь 90 % пефлоксацина всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После однократного приема внутрь 200 или 400 мг пефлоксацина в сутки здоровыми добровольцами в течение 1-1,5 ч максимальные концентрации (Cmax) в плазме крови составили 2,5 и 4,3 мкг/мл соответственно.

При многократном применении внутрь 400 мг пефлоксацина два раза в сутки максимальная и остаточная концентрации пефлоксацина достигаются через 48 ч: максимальная концентрация в сыворотке крови варьирует от 7,9 до 10 мкг/мл, остаточные концентрации в сыворотке крови, непосредственно перед применением следующей дозы, составляют 3,8 мкг/мл.

Площадь под кривой «концентрация препарата/время» (AUC) при применении внутрь и внутривенно одинакова, что свидетельствует о полной абсорбции пефлоксацина и составляет 29,5 мг/мл/ч.

  • Распределение
  • Метаболизм
  • Выведение
  • Фармакокинетика в особых группах пациентов При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и T1/2 практически не изменяются в связи с тем, что печеночный клиренс препарата является основным механизмом выведения.

Степень связывания с белками плазмы составляет 20–30 %, объем распределения – 1,7 л/кг, что обеспечивает равномерное распределение по органам и тканям. Благодаря высокому объему распределения, быстро проникает и хорошо распределяется в тканях, органах и жидкостях организма.

Пефлоксацин метаболизируется в печени, с образованием 5 метаболитов, 4 из которых обнаруживаются в моче. 2 основных метаболита – пефлоксацин-N-оксид, который обладает минимальной антибактериальной активностью, и N–диметил-пефлоксацин, обладающий антибактериальными свойствами. Однако концентрация его минимальна и составляет 2-3 % от концентрации пефлоксацина.

У пациентов с нормальной функцией почек и печени 59 % принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и в виде двух основных метаболитов. В целом 60 % дозы выводится почками и 40% кишечником. 20 % принятой дозы выводилось в виде N–диметил-пефлоксацина и 16,2 % в виде пефлоксацин-N-оксида. Препарат подвергается реабсорбции в почечных канальцах.

Почечный клиренс пефлоксацина низкий, в зависимости от дозы варьирует от 0,11 до 0,21 мл в секунду. Период полувыведения (T1/2) препарата после однократного применения составляет 10,5 часов, а при многократном применении внутрь повышается до 12,3 часов. Однако пефлоксацин и его метаболиты определяются в моче в течение 48 часов после применения. Также 20-30% пефлоксацина выводится с желчью в виде пефлоксацин-глюкуронида и N-оксид-производных. В течение 12 ч после приема внутрь 400 мг пефлоксацина его концентрация в желчи достигала 83 мкг/мл. При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а T1/2 соответственно увеличивается.

Показания к применению

Препарат Абактал® применяется для антибактериальной терапии следующих заболеваний, вызванных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами: • инфекции мочевыводящих путей; • бактериальный простатит; • инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, обострение при муковисцидозе, нозокомиальная пневмония); • инфекции ЛОР-органов (бактериальное обострение хронического синусита); • инфекции органов брюшной полости и гепатобилиарной системы; • бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта с тяжелым течением, в том числе сальмонеллез; • инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами); • инфекции кожи и мягких тканей; • бактериальный эндокардит; • менингит (в случае, если возбудитель чувствителен только к пефлоксацину); • гонорея.

Препарат Абактал® применяется в качестве монотерапии или в виде сочетанной терапии с другими противомикробными средствами.

Препарат эффективен в терапии и профилактике инфекций у иммунокомпрометированных пациентов.

• повышенная чувствительность к фторхинолонам и/или к другим компонентам препарата; • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; • нарушения функции печени тяжелой степени; • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • поражения сухожилий в анамнезе, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами; • детский возраст до 18 лет (в связи с риском возникновения тяжелых форм артропатии, особенно крупных суставов);

• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Неврологические расстройства (эпилепсия, судорожный синдром неустановленной этиологии, тяжелые органические поражения ЦНС, нарушения мозгового кровообращения); тяжелые формы почечной и/или печеночной недостаточности, пациенты пожилого возраста, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные), одновременное применение с глюкокортикостероидами, изониазидом, гипогликемическими препаратами внутрь, инсулином; порфирия; миастения gravis; сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности применение препарата Абактал® противопоказано. Пефлоксацин проникает в грудное молоко в больших количествах (75 % сывороточной концентрации). Поэтому во время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов.

Внутрь, во избежание желудочно-кишечных расстройств, таблетки следует принимать во время еды. Препарат применяют по 1 таблетке (400 мг) два раза в сутки, каждые 12 ч.

Средняя суточная доза составляет 800 мг в сутки, максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

При инфекциях мочевыводящих путей возможно применение препарата Абактал® в дозе 1 таблетка (400 мг) один раз в сутки, утром или вечером.

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин применяется 800 мг препарата Абактал® однократно.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени выведение пефлоксацина значительно замедляется, поэтому рекомендованная суточная доза препарата составляет 400 мг каждые 24-48 ч с определением его сывороточных концентраций.

У пациентов с нарушением функции почек выведение пефлоксацина остается практически неизменным, поскольку часть препарата выводится печенью. В связи с этим снижения средней суточной дозы пефлоксацина для пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Пефлоксацин не выводится во время гемодиализа, поэтому не требуется дополнительно применять Абактал® после сеанса гемодиализа. У пожилых пациентов (старше 65 лет), вследствие возрастных изменений в процессах распределения и выведения, рекомендуется снижение дозы пефлоксацина.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/abaktal-tabs_11565/

Абактал таблетки : инструкция по применению

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг пефлоксацина в форме мезилата дигидрата. Вспомогательные вещества: коллоидная безводная двуокись кремния, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, натрия крахмала гликолат, тальк; оболочка: гипромеллоза, макроголь 400, тальк, двуокись титана Е171, карнаубский воск.

Фармакодинамика Пефлоксацин является синтетическим антибактериальным средством из группы фторхинолонов класса хинолонов. Распространенность приобретенной резистентности среди штаммов бактерий может варьировать в зависимости от географической зоны и времени, поэтому желательно получение местной информации об устойчивости бактерий, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к эксперту, если местная распространенность резистентных штаммов такова, что польза от использования препарата, по крайней мере при некоторых инфекциях, сомнительна.

Микроорганизмы, обычно чувствительные к пефлоксацину (МПК  1 мкг/мл)

Грамположительные аэробы: метициллин-чувствительный Staphylococcus; Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Campylobacter, Haemophilus influenza, Legionella, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Morganella morganii, Neisseria, Pasteurella, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia. Анаэробы: Mobiluncus, Propionibacterium acnes. Другие: Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae ($). Умеренно чувствительные микроорганизмы (1 мкг/мл < МПК < 4 мкг/мл) Грамположительные аэробы: метициллин-резистентный Staphylococcus (+) (1). Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter (главным образом Acinetobacter baumannii) (+), Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis, Providencia (+), Pseudomonas aeruginosa (+), Serratia. Микроорганизмы с природной резистентностью (МПК > 4 мкг/мл) Грамположителъные аэробы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae. Анаэробы: за исключением Mobiluncus и Propionibacterium acnes. Другие: микобактерии, Ureaplasma urealyticum. ($) Виды с природной умеренной чувствительностью в отсутствии механизма резистентности. (+) в некоторых странах Европы резистентность выявлена у 50 % штаммов бактерий. (1) Резистентность к метициллину выявлена примерно у 20-50 % штаммов всех стафилококков и встречается в основном в госпитальных условиях.

Фармакокинетика

Принятый внутрь пефлоксацин в дозе 400 мг практически полностью абсорбируется. В течение 1,5 часов после приема внутрь одной таблетки достигаются максимальные плазменные концентрации, равные 4 мкг/мл. При многократном пероральном приеме пефлоксацина в дозе 400 мг два раза в сутки максимальные и минимальные концентрации в сыворотке достигаются в течение 48 часов и составляют соответственно 7,9-10 мкг/мл и 3,8 мкг/мл (перед приемом следующей дозы). С белками плазмы связывается 20-30 % пефлоксацина. После приема разовой дозы 400 мг объем распределения составляет 1,7 л/кг. Пефлоксацин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Подвергается печеночному метаболизму с образованием двух главных метаболитов: N-диметил-пефлоксацина и пефлоксацин-N-оксида. Только N-диметиловый метаболит обладает антибактериальной активностью. Почками в виде неизмененного пефлоксацина и его двух главных метаболитов выводится 59 % принятой дозы. В целом, 60 % дозы выводится с мочой и 40 % — с калом. Пефлоксацин и его метаболиты выводятся в течение 48 часов. С желчью выводится 20-30 % пефлоксацина и его метаболитов. Период полувыведения после приема разовой дозы составляет 10,5 часов. При многократном приеме период полувыведения увеличивается до 12,3 часов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию пефлоксацина в сыворотке; период полувыведения препарата не зависит от степени почечной недостаточности.

У пациентов с заболеваниями печени клиренс пефлоксацина из плазмы значительно снижается, и, следовательно, увеличивается период полувыведения. В моче обнаруживается больше неизмененного пефлоксацина.

Читайте также:  Церепро : инструкция по применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами, у взрослых: — острый и хронический простатит, в т. ч. в тяжелой форме; — терапия второй линии инфекций костей и суставов; — тяжелые инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями и чувствительными стафилококками, такие как:    — септицемия и эндокардит;    — инфекции мозговых оболочек;    — инфекции дыхательных путей;    — инфекции ЛОР-органов;    — инфекции мочевыводящих путей;    — инфекции половых путей;    — инфекции брюшной полости, печени и желчевыводящих путей;    — инфекции костей и суставов;    — инфекции кожи.

Во время лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus, сообщали о появлении резистентности возбудителей, что может быть основанием для сочетанного применения другого антибиотика. При подозрении на неэффективность необходимо прибегнуть к микробиологическому мониторингу для исследования данной резистентности.

До начала лечения следует обратить особое внимание на имеющуюся информацию о резистентности бактерий к пефлоксацину. Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.

В связи с риском серьезных побочных реакций (см.

раздел «Меры предосторожности») и вследствие того, что острый бактериальный синусит, обострение хронического бактериального бронхита и неосложненные инфекции мочевыводящих путей у некоторых пациентов имеют тенденцию к улучшению без лечения, фторхинолоны, включая пефлоксацин, по этим показаниям следует применять как препараты резерва и только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения.

Для приема внутрь. Для того чтобы свести к минимуму желудочно-кишечные нарушения, препарат следует принимать во время еды. Обычно суточная доза для взрослых составляет 800 мг. Принимать по одной таблетке (400 мг) два раза в сутки (каждые 12 часов). Благодаря высокой концентрации пефлоксацина в моче, при инфекциях мочевыводящих путей необходимо принимать одну таблетку (400 мг) каждые 24 часа.

При лечении неосложненной гонореи и мужчинам, и женщинам достаточно разовой дозы 800 мг препарата Абактал.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Особые группы пациентов

Пожилые Поскольку при лечении пожилых пациентов рекомендуется применять более низкие дозы пефлоксацина, а таблетки Абактал по 400 мг невозможно разделить, данный препарат не подходит для лечения этой группы пациентов.

  • Пациенты с почечной недостаточностью
  • Пациенты с печеночной недостаточностью
  • Дети
  • Пропуск приема

Снижение дозы не требуется. Пефлоксацин не выводится посредством гемодиализа, и, следовательно, в конце процедуры диализа прием дополнительной дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью выведение пефлоксацина значительно замедляется, поэтому после определения концентраций пефлоксацина в сыворотке рекомендуется придерживаться суточной дозы 400 мг каждые 24-48 часов. Абактал противопоказан для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет включительно (см. «Противопоказания»). При пропуске приема примите таблетку, как только об этом вспомните (не принимайте двойную дозу). Затем продолжайте лечение, как раньше. Инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые могут произойти вместе Применение фторхинолонов, в том числе пефлоксацина, было связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями со стороны различных систем организма, которые могут произойти у одного и того же пациента. Эти реакции включают воспаление сухожилия, разрыв сухожилия, боли в суставах, боли в мышцах, поражения периферических нервов, а также нарушения со стороны центральной нервной системы. Эти реакции могут произойти в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения пефлоксацина. Они наблюдались у пациентов любого возраста или без существующих ранее факторов риска. При появлении первых признаков или симптомов каких-либо серьезных побочных реакций (например, отек и (или) боли в области сухожилий, суставные и мышечные боли, жжение, ощущение покалывания, слабость или боль в конечностях, спутанность сознания, судороги, сильная головная боль или галлюцинации) следует сразу же прекратить лечение и обратиться к врачу. Рекомендуется избегать применения фторхинолонов, в том числе пефлоксацина, пациентам, которые испытали ранее любую из этих серьезных побочных реакций, связанных с фторхинолонами.

  1. Инфекции, вызванные стрептококками, включая пневмококки
  2. Инфекции половых путей
  3. Инфекции мочевыводящих путей, неосложненные инфекции мочевыводящих путей

Стрептококки, в том числе пневмококки, устойчивы к пефлоксацину. Поэтому пефлоксацин не следует применять в качестве лекарственного средства первой линии для лечения инфекций, вызванных стрептококками, в том числе пневмококками. Инфекции половых путей могут быть вызваны штаммами гонококков, устойчивых к фторхинолонам. Устойчивость Escherichia coli (возбудитель, который наиболее часто является причиной инфекции мочевыводящих путей) к фторхинолонам колеблется в пределах европейских стран. Поэтому следует учитывать местную распространенность резистентности кишечной палочки к фторхинолонам. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени необходимо соответствующим образом снизить дозу препарата.

  • Светочувствительность
  • Скелетно-мышечная система
  • Нервная система
  • Пищеварительная система

Абактал может вызвать реакции светочувствительности. Необходимо избегать воздействия солнечного или УФ света во время лечения и еще в течение 4 суток после прекращения приема препарата. В противном случае рекомендуется использовать защищающую от солнца одежду либо солнцезащитный крем (с высоким коэффициентом УФ защиты). Может развиться тендинит, способный привести к разрыву сухожилия, в частности ахиллова сухожилия, что чаще наблюдается у пожилых пациентов. Такой тендинит, иногда двусторонний, может возникнуть в течение 48 часов после начала терапии, а также в течение нескольких месяцев после отмены препарата. К разрыву сухожилий может предрасполагать длительная терапия кортикостероидами. Для снижения риска развития тендинопатии рекомендуется:  — у пожилых пациентов применять препарат после тщательной оценки соотношения риск-польза. Риск можно снизить, если назначать данным пациентам половину дозы;  — у пациентов с тендинитом в анамнезе, пациентов, получающих терапию кортикостероидами, и пациентов, подвергающихся тяжелым физическим нагрузкам, избегать применения Абактала. Риск разрыва сухожилий возрастает в случаях, когда лежачий больной начинает снова ходить. После того как начато лечение Абакталом, рекомендуется уделять особое внимание возникновению боли или отечности в области ахиллова сухожилия, особенно у пациентов группы риска. При появлении указанных симптомов прием Абактала прекращают, пораженному сухожилию обеспечивают покой и используют подходящий бандаж или иммобилизирующую повязку, даже если поражение является односторонним. В таких случаях необходима консультация специалиста. У пациентов с миастенией гравис Абактал следует применять с осторожностью (см. «Побочное действие»). У пациентов с судорогами в анамнезе или с наличием предрасполагающих факторов развития судорог Абактал следует применять с осторожностью (см. «Побочное действие»). При приеме пефлоксацина наблюдали развитие сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии (в том числе довольно быстрое). Если у пациента возникают симптомы нейропатии, во избежание необратимых нарушений (см. «Побочное действие») применение Абактала должно быть прекращено. У пожилых пациентов, пациентов со сниженной перфузией головного мозга, со структурными изменениями головного мозга или инсультом Абактал применяют с осторожностью. Диарея, особенно тяжелая, затяжная и (или) с кровью, возникающая в ходе или после терапии Абакталом (даже в течение нескольких недель после ее окончания) может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (CDAD). CDAD может проявляться как в легкой, так и в тяжелой, угрожающей жизни форме (псевдомембранозный колит). При подозрении или подтверждении CDAD Абактал немедленно отменяют и безотлагательно назначают необходимое лечение. Препараты, угнетающие моторику кишечника, противопоказаны. Нарушения со стороны сердца Применение некоторых других лекарственных средств класса фторхинолонов было связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ.

  1. Гиперчувствительность
  2. Патологическое изменение содержания глюкозы в крови
  3. Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  4. Устойчивость

При применении Абактала могут возникать реакции гиперчувствительности, включая анафилактические, в том числе угрожающие жизни. При возникновении подобных реакций Абактал отменяют и начинают необходимое лечение. При применении Абактала может наблюдаться патологическое изменение содержания глюкозы в крови. При применении препаратов хинолонового ряда сообщали о гипогликемии, чаще у пациентов, страдающих сахарным диабетом и получающих гипогликемические препараты для приема внутрь (например, глибенкламид) или инсулин, в связи с чем рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, получавших лечение фторхинолоновыми препаратами, наблюдались гемолитические реакции. Несмотря на то, что случаи гемолиза при применении пефлоксацина не наблюдались, у данных пациентов следует избегать применения этого антибиотика и по возможности использовать другие препараты. Если все же требуется назначение данного препарата, необходимо внимательно следить за возникновением любых признаков гемолиза. Применение Абактала, особенно длительное, может вызывать увеличение числа нечувствительных к данному препарату микроорганизмов. Поэтому во время терапии препаратом важно постоянно наблюдать за состоянием пациента. Если во время лечения развивается вторичная инфекция, должны быть приняты соответствующие меры. Развитие резистентности или селекция устойчивых штаммов возможны чаще при длительном лечении и (или) внутрибольничных инфекциях, особенно среди стафилококков и Pseudomonas. Влияние на результаты лабораторных анализов У пациентов, принимающих Абактал, результаты тестов на содержание опиатов в моче могут оказаться ложноположительными. В таких случаях может потребоваться проведение более специфичных тестов. Абактал не влияет на результаты теста определения глюкозы в моче.

Нарушения зрения

Если нарушается зрение или наблюдается какое-либо воздействие на глаза, необходимо незамедлительно обратиться к окулисту. Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для поддержания надлежащего водного баланса и предотвращения кристаллурии (образования в моче кристаллов различных солей). Следует соблюдать осторожность у пациентов с порфирией.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Оценка побочных эффектов основана на следующих данных о частоте их возникновения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и

Источник: https://apteka.103.by/abaktal-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector